有济（天津）医药科技有限公司 - 有济（天津）医药科技有限公司

[职位名称]QA总监（天津）
[招聘公司]有济（天津）医药科技有限公司
[职位类型]全职
[薪金待遇]面议/月
[招聘人数]1人
[性别要求]不限
[学历要求]博士
[工作地区]天津市
[所属行业]制药/生物工程
[工作经验]10年以上
[查看次数]4374次
[刷新日期]2021-12-02
[截止日期]2022-12-02
[职位描述]岗位职责：
1、根据公司发展战略要求，全面负责公司新药非临床评价业务的质量体系建设工作，以及GLP、CNAS等质量体系认证工作；
2、负责审核和批准所有与质量相关的文件；
3、负责对与执行项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合GLP规范、指导原则及实验室SOP的要求；
4、负责对接外方（监管机构、委托方）对本机构的质量体系和项目检查；
5、参与或组织本机构供应商（如动物、仪器/计算机化系统、试验材料等）、合同实验室、多场点机构的检查；
6、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药学、医学等相关专业教育背景；
2、10年以上GLP实验室QA工作经历，有带领团队的工作经验，有CRO公司任职经验者优先；
3、深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法规或其它适用法规，熟悉项目、过程和设施的审查内容；
4、良好的英语交流能力、读写能力；
5、工作严谨，具备良好的问题分析和解决能力；
6、优秀的沟通能力和团队管理能力。

天津有济医药科技发展有限公司（简称有济医药）是凯莱英医药集团旗下集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的科研型CRO技术服务平台，总部位于天津经济技术开发区，在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室，总设施面积达14500㎡。
天津有济医药科技发展有限公司下设：有济（天津）医药科技有限公司、上海凯莱英检测技术有限公司、上海浦济医药科技有限公司，公司建有规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施，严格按照NMPA、FDA、ICH等相关质量管理体系进行科研全流程管理。
有济医药秉承“高效、优质、高性价比”的服务宗旨，奉行“专业、科学、负责”的服务理念，凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析以及丰富的新药评价实战经验和完善的质量管理体系，为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药代动力学、药效学和毒理学的技术服务。
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