南京贝思奥生物科技有限公司 - 南京贝思奥生物科技有限公司

[职位名称]药品注册经理
[招聘公司]南京贝思奥生物科技有限公司
[职位类型]全职
[薪金待遇]1万以上/月
[招聘人数]51人
[性别要求]不限
[学历要求]本科
[工作地区]江苏省 / 南京市
[所属行业]制药/生物工程
[工作经验]3-5年
[查看次数]3968次
[刷新日期]2021-12-31
[截止日期]2022-12-31
[职位描述]岗位职责：
1.按照公司目标，制定申报计划，完成国内外注册申报；
2.以药物支持为最终目标，在项目研发过程中，跟进项目进展，协调开展相应工作；
3.组织编写注册资料，汇总和审核各部门提供的申报资料，确保符合药品注册要求；
4.维护公司与药监部门、检察院、临床机构的良好关系，确保各个注册申请的报送、审批的顺利进行；
5.熟悉并掌握国内外药品法规、技术要求，为各部门提供法规支持；
6.其它部门（研发，生产，QA， QC，Facility）紧密合作以达到公司目标；
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.本科以上学历，生物工程、制药工程、药学等相关专业；
2.5年以上注册工作经验，生物制品注册经验优先；
3.具有英文阅读和撰写能力，英语口语好的优先考虑；
4.熟悉CTD撰写，有相关经验更佳；

南京贝思奥生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于研发基于重组病毒载体和非病毒载体的基因治疗药物。主要通过基因重组治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等疾病。公司致力于打造中国基因治疗技术研发创新基地。
公司创始人均来自于世界500强生物制药企业，拥有丰富的临床经验和管理经验，技术研发团队由美国Roche-Spark公司归来的科学家罗光佐教授领衔。公司已成立独立且完善的技术团队和研发实验室，具备完整的研发、CMC、临床研究体系，具有丰富的产业化经验。公司已掌握世界上最先进的、临床I-III期及商业化基因治疗药物的生产工艺和技术，已通过实验室认证，并有多项专利申请。
公司已完成亿元天使轮融资，用于公司管线推进和GMP平台建设。
2022年初，公司将在南京江北新区建成国内技术领先的基因治疗研发中心和临床级药物生产平台，技术研发团队规模将扩大到50人以上。预计到2024年，公司产品线规模品种将达到5个以上，并申报上市。
公司目标是5年内成为具有国际竞争力的创新型技术公司，跻身于国内基因药物行业第一梯队。
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